Есть ли какие -либо правила, касающиеся бета 1,6 глюкана?
Как поставщик бета 1,6 глюкана, меня часто спрашивали о регулирующем ландшафте, окружающем это замечательное соединение. Beta 1,6 Glucan - это полисахарид со значительными свойствами, связанными со здоровьем, и понимание правил имеет решающее значение для таких поставщиков, как я, так и для пользователей END.
Основы бета 1,6 глюкана
Бета 1,6 Глюкан - это тип бета -глюкана, группа полисахаридов, обнаруженных в клеточных стенках грибов, дрожжей, бактерий и некоторых растений. Это было предметом обширных исследований из -за его потенциальных иммуномодулирующих эффектов. В организме человека он может взаимодействовать с иммунными клетками, такими как макрофаги, нейтрофилы и природные клетки -киллеры, усиливая иммунный ответ организма.
Глобальные нормативные рамки
Соединенные Штаты
В Соединенных Штатах регулирующий статус бета 1,6 глюкана зависит от его предполагаемого использования. Если он продается в качестве пищевой добавки, оно подпадает под юрисдикцию Закона о здоровье и образовании в области пищевых добавок (DSHEA) 1994 года. В соответствии с DSHEA производители несут ответственность за обеспечение безопасности их пищевых добавок до их продажи. Им не нужно получать одобрение FDA, прежде чем продавать продукт, но они должны следовать хорошим производственным методам (GMP). Эти GMP гарантируют, что продукт должным образом помечен, свободен от загрязняющих веществ, и имеет правильное количество активного ингредиента.
Например, если наш [Immuno Boost Beta Glucan] (/Beta - Glucan/Immuno - Boost - Beta - Glucan.html) продается в качестве пищевой добавки в США, нам необходимо соблюдать требования DSHEA. Это включает точную маркировку, в которой говорится, что продукт представляет собой пищевую добавку, перечисление всех ингредиентов и предоставление информации о использовании и потенциальных эффектах. FDA может принять меры против компаний, которые на рынке небезопасны или неправильно меченые пищевыми добавками.
Если Beta 1,6 Glucan предназначена для использования в пищевых продуктах, она должна соответствовать правилам, установленным Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в отношении пищевых добавок. Производитель должен доказать безопасность ингредиента посредством обширных испытаний, прежде чем его можно будет добавить в еду.
Евросоюз
В Европейском союзе регулирование бета 1,6 глюкана более сложное. Если он используется в качестве новой пищи, она должна пройти новый процесс авторизации пищи. Новая пища определяется как пища, которая не использовалась для потребления человеком в значительной степени в ЕС до 15 мая 1997 года.
Процесс авторизации включает в себя научную оценку Европейским Управлением по безопасности пищевых продуктов (EFSA). Заявитель должен предоставить данные о композиции, спецификации, производственном процессе, предложенном использовании и потенциальном влиянии на здоровье человека. Как только EFSA дает положительное мнение, Европейская комиссия может разрешить новую еду для использования на рынке ЕС.
Например, если наше [дрожжевой бета -глюканский твердый напиток] (/Бета - Глюкан/дрожжи - бета - глюкан - твердый - напиток. Html) содержит бета -1,6 и считается новой пищей в ЕС, мы должны были бы пройти через этот тщательный процесс разрешения.
Если бета 1,6 Glucan используется в качестве пищевой добавки, она должна быть включена в список авторизованных пищевых добавок ЕС и соблюдать соответствующие спецификации.
Азия
В азиатских странах правила сильно различаются. Например, в Японии Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения (MHLW) регулирует пищевые и пищевые добавки. Бета 1,6 глюкан может регулироваться как пищевая добавка или функциональный пищевой ингредиент, в зависимости от его использования. Функциональные продукты в Японии должны соответствовать определенным критериям и получить одобрение от MHLW.
В Китае Китайское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств (CFDA) имеет комплексную систему регулирования для продуктов питания и здравоохранения. Если Beta 1,6 Glucan используется в здоровых продуктах, она необходимо пройти через процесс регистрации или подачи, который включает в себя оценку безопасности и эффективности.
Нормативные проблемы для бета 1,6 поставщиков глюкана
Одна из основных проблем для таких поставщиков, как я, - это не отставать от постоянно меняющихся нормативных требований в разных странах. У каждой страны есть свой собственный набор правил, и то, что разрешено в одной стране, может быть не разрешено в другой. Это требует, чтобы мы инвестировали значительное время и ресурсы в соответствие нормативным требованиям.
Другая проблема - отсутствие стандартизированных методов тестирования для бета 1,6 глюкана. Различные лаборатории могут использовать различные методы для измерения чистоты и активности бета 1,6 глюкана, что может привести к несоответствиям в оценке качества продукта. Это затрудняет удовлетворение нормативных требований для точной маркировки и контроля качества.
Наша приверженность соответствию нормативным требованиям
Как поставщик, мы привержены удовлетворению всех соответствующих нормативных требований. Мы тесно сотрудничаем с регулирующими экспертами, чтобы гарантировать, что наши продукты, такие как [3 6 Beta Glucan] (/Beta - Glucan/3 - 6 - Beta - Glucan.html), соответствуют законам на разных рынках. Мы проводим регулярные внутренние аудиты, чтобы гарантировать, что наши производственные процессы соответствуют самым высоким стандартам качества и безопасности.
Мы также инвестируем в исследования и разработки, чтобы улучшить наше понимание бета 1,6 глюкана и разработать лучшие методы тестирования. Таким образом, мы можем предоставить нашим клиентам продукты с высоким качеством, которые не только эффективны, но и соответствуют всем соответствующим правилам.
Заключение
В заключение, действительно существуют правила, касающиеся бета 1,6 глюкана, и эти правила варьируются от страны к стране. Как поставщик, мы должны ориентироваться в этих сложных нормативных ландшафтах, чтобы гарантировать, что наши продукты будут безопасными и законными для продажи. Понимание этих правил также важно для наших клиентов, так как оно дает им уверенность в качестве и безопасности приобретающих их продуктов.
Если вы заинтересованы в покупке продуктов Beta 1,6 Glucan, мы приглашаем вас связаться с нами для подробного обсуждения наших продуктов, их соответствия нормативным требованиям и того, как они могут удовлетворить ваши конкретные потребности. Мы всегда готовы вести переговоры о закупках и с нетерпением ждем возможности построить с вами долгосрочные деловые отношения.
Ссылки
- Закон о диетических добавках для здоровья и образования (DSHEA) 1994 года
- Роман Европейского Союза по регулированию продовольствия (ЕС) 2015/2283
- Японский закон о санитарии о продовольствии
- Правила Китая по управлению здоровыми продуктами питания
